Inteligencia artificial y productos sanitarios: evaluación ética y biojurídica

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.31637/epsir-2024-896

Palabras clave:

bioderecho, inteligencia artificial, derechos fundamentales, Ética, Investigación biomédica, interdisciplinariedad, producto sanitario, transparencia

Resumen

Introducción: La Inteligencia Artificial (IA) avanza un prometedor escenario de futuro en investigación biomédica. Los problemas de validación de los sistemas de IA en salud podrían comprometer gravemente la salud. Metodología: El estudio del derecho antidiscriminatorio desde la vertiente de la eficacia horizontal de los derechos fundamentales permite evaluar ética y jurídicamente los desarrollos de IA en productos sanitarios y evitar lesionar valores en el marco de la contratación. Resultados: Analizar las caracteristicas que deben de cumplir los productos sanitaros con IA, tras su definición y conciliarlos con una IA ética, legal y robusta exige el compromiso de todas las partes. Discusión: Se plantea el interrogante sobre cómo adaptar los CEI para la evaluación de productos IA y se recomienca la Evaluación de Impacto para evitar vulneraciones de derechos. Conclusiones: Evitar la lesión  de derechos fundamentales requiere implementar metodologías de validación rigurosas en todo el ciclo de vida de un sistema de IA y  el compromiso ético y profesional de todos los intervinientes.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Biografía del autor/a

Ana Belén Cruz Valiño, Universitat Jaume I

Doctora y licenciada en Derecho por la Universidad de A Coruña. Máster en Bioética. Licenciada en Ciencias Políticas y Sociología. Miembro del Comité de Ética de investigación de Galicia (Ceim) años 2017-2019. Investigadora postdoctoral en la Universidade da Coruña en el Grupo de Investigación Filosofía, Racionalidad y Constitución. Ha publicado diversos artículos en revistas especializadas, además de realizar otras contribuciones científicas, como comunicaciones en congresos nacionales e internacionales, y la participación en comités científicos internacionales. La preocupación por los problemas de orden global amplía los horizontes de su investigación interdisciplinar incorporando los aspectos éticos y jurídicos de la investigación biomédica. Profesora de Derecho y Deontología en la Universidad Europea de Valencia e investigadora en la Universitat Jaume I (Doctorado Departamento Derecho Civil).

Citas

Asociación Médica Mundial (2013). Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial: Principios éticos para la investigación médica con seres humanos, 310(20), 2191–2194. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1760318

Colás, J. I. O. (2016). Una panorámica de las nuevas tecnologías aplicadas al ámbito de la salud: a propósito del m-Health y sus interacciones jurídicas. DS: Derecho y salud, 26(1), 276-285.

Comisión Europea, Dirección General de Redes de Comunicación, Contenido y Tecnologías, Directrices éticas para una IA fiable, Oficina de Publicaciones, 2019, https://data.europa.eu/doi/10.2759/14078

Cruz-Valiño, A. B. (2020). El argumento «negocial» del consentimiento informado como incentivo para cumplir en la práctica clínica los requisitos de la doctrina ética y jurídica. Journal of Healthcare Quality Research, 35(4), 267-268. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhqr.2020.01.007

Directrices Éticas para una IA Fiable. Grupo de expertos sobre inteligencia artificial de la UE, constituido por la Comisión Europea en junio de 2018, para proporcionar apoyo en la creación de la Estrategia Europea para la Inteligencia Artificial con una visión sobre "IA ética, segura y de vanguardia” https://digitalstrategy.ec.europa.eu/en/library/ethics-guidelinestrustworthy-ai

Duarte, E. S., Sutel de Moura, F., Pestillo de Oliveira, L. y França Garcia, L. (2023). Aspectos bioéticos del uso de sistemas de inteligencia artificial en el campo de la salud: un estudio exploratorio. Revista de Bioética y Derecho, 57, 263-285. https://doi.org/10.1344/rbd2023.57.35146 DOI: https://doi.org/10.1344/rbd2023.57.35146

de Asis Puido, M. (2023). Ética de la Inteligencia Artificial jurídica aplicada al proceso. Cuadernos Electrónicos de Filosofía del Derecho, 48, 60-79. DOI: https://doi.org/10.7203/CEFD.48.25389

de Lecuona, I. (2020). Aspectos éticos, legales y sociales del uso de la inteligencia artificial y el Big Data en salud en un contexto de pandemia. Revista internacional de pensamiento político, 15, 139-166. https://doi.org/10.46661/revintpensampolit.5599 DOI: https://doi.org/10.46661/revintpensampolit.5599

España. Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPD-GDD).

Ester Sánchez, A. T. (2023). El desafío de la Inteligencia Artificial a la vigencia de los derechos fundamentales. Cuadernos Electrónicos de Filosofía del Derecho. https://accedacris.ulpgc.es/bitstream/10553/123206/1/document.pdf DOI: https://doi.org/10.7203/CEFD.48.25863

Ferrajoli, L. (2001). Derecho y razón. Teoría del garantismo penal, Madrid: Trotta.

Hohfeld, W. N. (1991). Conceptos jurídicos fundamentales. México: Fontamara.

Joison, A. N., Barcudi, R. J., Majul, E. A., Ruffino, S. A., De Mateo Rey, J. J., Joison, A. M. y Baiardi, G. (2021). La inteligencia artificial en la educación médica y la predicción en salud. Método Investigación Aplicada a las Ciencias Biológicas, 6(1). DOI: https://doi.org/10.22529/me.2021.6(1)07

Lazcoz Moratinos, G., Urda Martínez, A., de Miguel Beriain, I., Martín López, M., Alonso Martínez, M. y Alfonso Farnós, I. (2024). Evaluación de estudios con inteligencia artificial por un comité de ética de la investigación. Boletín ANCEI.

Martínez Jiménez, F. J. (2023). Inteligencia artificial y ética: hacia una aplicación de los principios éticos en el ámbito de la UE. Cuadernos Europeos de Deusto, 68, 89-115. DOI: https://doi.org/10.18543/ced.2699

Monasterio Astobiza, A. (2017). Ética algorítmica: Implicaciones éticas de una sociedad cada vez más gobernada por algoritmos. Dilemata, 24, 185-217. https://www.dilemata.net/revista/index.php/dilemata/article/view/412000107

Organización Mundial de la Salud (2021). Ética y gobernanza de la inteligencia artificial en el ámbito de la salud: orientaciones de la OMS.

Ortiz Fernández, M. (2020). Reflexiones acerca de la responsabilidad civil derivada del uso de la inteligencia artificial: Los “Principios” de la Unión Europea. ULP Law Review-Revista de Direito da ULP, 14(1), 55-55. DOI: https://doi.org/10.46294/ulplr-rdulp.v14i1.7471

Rosillo Martínez, A. (2013). La fundamentación de derechos humanos desde América Latina, México. Ïtaca.

Tomás Mallén, B. (2022). Derechos fundamentales y drittwirkung en perspectiva multinivel: desarrollos recientes en el derecho europeo. Revista de Derecho Político, 115, 207-235. https://doi.org/10.5944/rdp.115.2022.36335 DOI: https://doi.org/10.5944/rdp.115.2022.36335

Téllez Carvajal, E. (2021). Derechos humanos, ética y transparencia algorítmica. Ius et Scientia, 7(1), 370-386. https://dx.doi.org/10.12795/IESTSCIENTIA.2021.i01.19 DOI: https://doi.org/10.12795/IETSCIENTIA.2021.i01.19

Sánchez, J. B. (2022). Pasado, presente y futuro de la normativa aplicable a la inteligencia artificial en la unión europea: Informes, directrices y propuestas normativas. Revista LEX MERCATORIA Doctrina, Praxis, Jurisprudencia y Legislación, 113-120. DOI: https://doi.org/10.21134/lex.vi22.1865

Siurana Aparisi, J. C. (2010). Los principios de la bioética y el surgimiento de una bioética intercultural. Veritas, 22, 121-157. DOI: https://doi.org/10.4067/S0718-92732010000100006

Unión Europea. Reglamento (UE) 2016/679 General de Protección de Datos (RGPD).

Unión Europea. Reglamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Reglamento de Inteligencia Artificial). «DOUE» núm. 1689, de 12 de julio de 2024. Referencia: DOUE-L-2024-81079

Unión Europea. Carta de los derechos fundamentales de la unión europea. (DO C 202 de 7.6.2016, 389-405).

Vivas Tesón, I. (2021). Derecho contractual antidiscriminatorio: drittwirkung y libertad negocial. CUADERNOS DE DERECHO TRANSNACIONAL, 13(1), 672-692. https://doi.org/10.20318/cdt.2021.5976 DOI: https://doi.org/10.20318/cdt.2021.5976

Descargas

Publicado

2024-10-16

Cómo citar

Cruz Valiño, A. B. (2024). Inteligencia artificial y productos sanitarios: evaluación ética y biojurídica. European Public & Social Innovation Review, 9, 1–20. https://doi.org/10.31637/epsir-2024-896

Número

Vol. 9 (2024)

Sección

INNOVANDO EN ECONOMÍA TRADICIONAL Y DISRUPTIVA

Licencia

Derechos de autor 2024 Ana Belén Cruz Valiño

Creative Commons License

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.

Authors who publish with this journal agree to the following terms:
  1. Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under Creative Commons Non Commercial, No Derivatives Attribution 4.0. International (CC BY-NC-ND 4.0.), that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
  2. Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
  3. Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).